Медикаментозная терапия нарушений углеводного обмена

Субетта® - оригинальный лекарственный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.

ОХЛП
Улучшает чувствительность тканей к инсулину
Снижает вероятность развития сахарного диабета 2 типа
Сохраняет сосуды в тонусе

Как работает Субетта®
у пациентов с предиабетом
и сахарным диабетом 2 типа

Сахароснижающий эффект

  • Субетта® работает на уровне рецептора инсулина;
  • Субетта® через β-субъединицу рецептора инсулина изменяет его пространственную структуру, что позволяет активировать ГЛЮТ-4 и способстует прохождению глюкозы внутрь клетки;
  • Это приводит к нормализации уровня глюкозы в крови.

Ангиопротекторный эффект

  • Субетта® за счет антител к NO-синтазе увеличивает синтез оксида азота (NO) расслабляет сосуды;
  • Улучшает движение крови по сосудам;
  • Уменьшает сосудистый спазм;
  • Нормализует уровень артериального давления.
Метаболический эффект
  • Субетта® увеличивает продукцию адипонектина более чем в 2 раза.
Адипонектин
поглощение глюкозы
накопления жира
расход энергии
выработка глюкозы
накопление жира
воспаление
воспаление
эндотелиальная адгезия
образование пенистых клеток
Резолюция междисциплинарного совета экспертов «Диагностика ранних нарушений углеводного обмена в общетерапевтической практике. Возможности терапии препаратом Субетта®» // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2024. Т. 13, № 3. C. 00–00. DOI: https://doi.org/10.33029/2304–9529–2024–13–3–00–00
Читать статью

Механизм действия препарата Субетта®

Мнение экспертов

Резолюция Междисциплинарного совета экспертов "Диагностика ранних нарушений углеводного обмена в общетерапевтической практике. Возможности терапии препаратом Субетта®"
Сравнительный анализ эффективности препаратов для лечения ранних нарушений углеводного обмена (предиабета)
Безопасный подход к терапии сахарного диабета 2-го типа у пациенток пожилого возраста
Новый подход к преодолению инсулинорезистентности у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе: Результаты многоцентрового, двойного слепого, плацебоконтролируемого, рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препарата Субетта
Влияние препарата Субетта на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования
Наблюдательная программа ВИТА: оценка эффективности и безопасности препарата Субетта в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа у амбулаторных пациентов
Использование лазерной допплеровской флоуметрии и флуоресцентной спектроскопии для оценки состояния микроциркуляторного русла и тканевого метаболизма у больных сахарным диабетом 2 типа на фоне терапии препаратом Субетта
Вызов современной эндокринологии: поиски комбинированной терапии в условиях инсулинорезистентности
Совет экспертов российского научного медицинского общества терапевтов Совет экспертов российского научного медицинского общества терапевтов
Ранние нарушения углеводного обмена в практике врача терапевта. Современные возможности терапии
Предиабет: перспективы и возможности
Предиабет: перспективы и возможности
Результаты экспериментальных исследований антидиабетического препарата
Результаты экспериментальных исследований антидиабетического препарата
Точка зрения с Александром Аметовым
https://medvestnik.ru/content/videos/Tochka-zreniya-s-Aleksandrom-Ametovym.html
Лечение инсулинорезистентности у пациента с ожирением и хронической сердечной недостаточностью (клинический случай)
Опыт использования препарата Субетта в терапии сахарного диабета 2 типа у коморбидной пациентки (клинический случай)

Эффективность препарата Субетта® изучена в клинических исследованиях

Субетта® в монотерапии у пациентов с предиабетом
способствует снижению глюкозы плазмы через 2 часа
после нагрузки глюкозой на 2,05 ммоль/л
Доля пациентов со снижением 2-х часовой глюкозы плазмы ниже 7,8 ммоль/л после проведения ПГТТ
Mkrtumyan, Ametov et.al. A new approach to overcome insulin resistance in patients with impaired glucose tolerance: the results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial of efficacy and safety of Subetta. Journal of Clinical Medicine. – 2022. – Vol.11, №5. – 1390.
Читать статью
Субетта® позволяет снизить глюкозу плазмы после углеводной
нагрузки до нормы (7,8 ммоль/л) у 65% пациентов с НТГ
Доля пациентов со снижением 2-х часовой глюкозы плазмы ниже 7,8 ммоль/л после проведения ПГТТ
Резолюция междисциплинарного совета экспертов «Диагностика ранних нарушений углеводного обмена в общетерапевтической практике. Возможности терапии препаратом Субетта®» // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2024. Т. 13, № 3. C. 00–00. DOI: https://doi.org/10.33029/2304–9529–2024–13–3–00–00
Читать статью
Раннее добавление препарата Субетта® вторым компонентом в коминированную терапию сд 2 типа способствует дополнительному контролю гликемии
Мкртумян А.М. Наблюдательная программа ВИТА: оценка эффективности и безопасности препарата Субетта в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа у амбулаторных пациентов // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16. № 2. С. 12–17.

DOI 10.33978/2307-3586-2020-16-2-12-17
Читать статью
Субетта® в монотерапии у пациентов с предиабетом
способствует снижению гликированного гемоглобина
Динамика HbA1c за время терапии
Мкртумян А.М. Сравнительный анализ эффективности препаратов для лечения ранних нарушений углеводного обмена (предиабета). Терапевтический архив. 2024;96(4):419–428. DOI: 10.26442/00403660.2024.04.202709 
Читать статью
Препарат Субетта® способствует снижению глюкозы плазмы натощак у пациентов с СД 2 типа от исходных 9,25 ммоль/л до 7,08 ммоль/л через 12 недель лечения.

Таким образом, глюкоза плазмы натощак через 12 недель терапии препаратом Субетта® снизилась на 1,99 ммоль/л (р<0,00001)
Воробьев С.В., Петровская Е.Ю., Кузьменко Н.А., Хрипун И.А. Новый препарат в комплексной терапии сахарного диабета пострегистрационный опыт применения у пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. Медицинский Совет. 2018;(16):86-92.
Читать статью
Реестр разрешений на проведение клинических исследований (РКИ) Международный реестр клинических исследований

Безопасность

Субетта® не влияет на частоту гипогликемий
у пациентов с сд 2-го типа
Частота всех эпизодов гипогликемии исходно и в процессе лечения
Неделя лечения Субетта® Плацебо р
-2 недели 0,0±0,0 0,0±0,1 0,05
4 недели 0,0±0,1 0,0±0,0
12 недель 0,0±0,0 0,0±0,1
24 недели 0,0±0,1 0,1±0,4
36 недель 0,0±0,0 0,0±0,3
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Субетта® в комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа. Протокол  MMH-SU-004-001 от  17.10.2017. Разрешение МЗ РФ №174 от 31.07.2012 NCT01868646
Читать статью
Препарат Субетта® обладает благоприятным
профилем безопасности у пациентов с НТГ
Количество пациентов с НЯ
Наиболее частые НЯ
В группе Плацебо
  • повышение уровня АЛТ (n=1),
  • повышение уровня АСТ (n=1),
  • повышение уровня HbA1c (n=1),
  • повышение АД (n=3),
  • снижение веса (n=1).
В группе Субетта®
  • отклонения от нормы лабораторных показателей (n=1),
  • повышение уровня АЛТ (n=1),
  • повышение уровня HbA1c (n=1),
  • повышение АД (n=3),
  • снижение веса (n=1).
Не выявлено значимых различий между числом пациентов с НЯ в группах препарата Субетта® и Плацебо
(p=0,27), в том числе, НЯ, имеющих отношение к различным кодам MedDRA.
Читать статью
Пациенты, принимаевшие препарат Субетта®, в большей степени удовлетворены лечением
Оценка общего впечатления от лечения по 5-бальной шкале Ликерта
Мкртумян А.М. Наблюдательная программа ВИТА: оценка эффективности и безопасности препарата Субетта в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа у амбулаторных пациентов // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16. № 2. С. 12–17. DOI 10.33978/2307-3586-2020-16-2-12-17
Читать статью

Результаты клинического исследования эффективности препарата Субетта® в комплексной терапии с метформином

Динамика НОМА-индекса

Добавление препарата Субетта® к метформину приводит к оптимизации углевордного обмена за счет синергического влияния на патогенез СД2.

И препарат Субетта®, и метформин повышают чувствительность тканей к инсулину.

Метформин преимущественно влияет на глюконеогенез в печени, а препарат Субетта® влияет непосредственно на захват глюкозы внутрь в клетки во всем организме.

Омилаенко Н.В., Воробьев С.В., Нажева М.И., Демидов И.А. Эффективность терапии, основанной на применении сверхмалых доз антител к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина и антител к эндотелиальной NO-синтазе, у больных неалкогольной жировой болезнью печени на фоне сахарного диабета 2 типа. Фундаментальные исследования. – 2015. – №1. – С.1888-1892.
Читать статью
Субетта® способствует улучшению антропометрических показателей пациентов с сд 2 типа
Традиционная терация СД 2 типа + Субетта® + витамин D
Булгакова С.В., Башинская С.А., Долгих Ю.А., Шаронова Л.А., Косарева О.В., Тренева Е.В., Курмаев Д.П., Сиротко И.И. Безопасный подход к терапии сахарного диабета 2-го типа у пациенток пожилого возраста. Медицинский совет. 2023;17(9):37–43. https://doi.org/10.21518/ms2023-151.
Читать статью
Динамика снижения гликированного гемоглобина
при добавлении препарата Субетта® вторым компонентом в комбинированную терапию сд 2 типа
Мкртумян А.М. Наблюдательная программа ВИТА: оценка эффективности и безопасности препарата Субетта в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа у амбулаторных пациентов // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16. № 2. С. 12–17.
Читать статью

Уникальная терапевтическая ценность Препарата Субетта®

  • Субетта® влияет на рецептор инсулина, модифицируя его, повышает чувствительность как к эндогенному, так и к экзогенному инсулину, активируя метаболизм глюкозы без риска гипогликемий.
  • Препарат Субетта® не имеет аналогов. На данный момент не зарегистрированы препараты, доказавшие свою терапевтическую эквивалентность или биоэквивалентность референтному лекарственному препарату Субетта®.
Подробнее на ГРЛС

Научно-практические вопросы

  • Какие побочные действия на терапии препаратом Субетта®?
    Препарат Субетта® обладает благоприятным профилем безопасности и сопоставим по количеству нежелательных явлений с плацебо.
  • Какой врач занимается лечение предиабета?
    Согласно приказу 168н врач-терапевт проводит диспансеризацию пациентов с предиабетом (МКБ-10 R73.0; R73.9) и инициирует медикаментозную терапию
  • Является ли Субетта® лекарственным препаратом?
    Субетта® – оригинальный/референтный лекарственный препарат, аналогов которому на сегодняшний день нет.
  • Каким пациентам с сахарным диабетом 2 типа можно назначить препарат Субетта®?
    Препарат Субетта® показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа при отсутствии достижения целевого уровня HbA1c в составе комплексной терапии с другими антидиабетическими препаратами.
  • В чем преимущество добавления препарата Субетта® к метформину?
    Комбинация препарата Субетта® и метформина за счет способности оказывать положительное влияние на чувствительность тканей к инсулину проявляет синергизм антигипергликемических эффектов и позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы в крови.
  • В чем заключается основная проблема сахарного диабета 2 типа?
    Сахарный диабет 2 типа признан неинфекционной эпидемией 21 века. К сожалению, в большинстве случаев сахарный диабет 2 типа диагностируют поздно, когда у пациента успевают развиться осложнения. Кроме того, сахарный диабет 2 типа – хроническое заболевание, требующее лечения на протяжении всей жизни пациента.
  • Какими эффектами обладает препарат Субетта®?
    Препарат Субетта® обладает сахароснижающим эффектом, повышая усвоение глюкозы и улучшая функцию клеток; метаболическим эффектом , повышая продукцию адипонектина; ангиопротективным эффектом, снижая явления вазоспазма и улучшая микроциркуляцию.
  • Каким пациентам с предиабетом можно назначить препарат Субетта®?
    Пациентам с избыточной массой тела и повышенным уровнем глюкозы в крови. Для предотвращения развития СД 2 у пациентов с РНУО, замедляя конверсию предиабета в диабет и продлевая состояние нормогликемии.

Информация для использования

Данный раздел предназначен только для специалистов
Являетесь ли вы специалистом?
Да Нет